《药品生产综合实训》为江苏省高等学校重点教材。本书按照药品生产流程共分三个模块，分别为原料药生产、制剂生产和药品质量控制，系统介绍药品生产从原料药合成到片剂生产及贯穿始终的药品质量控制各岗位的素质、知识和技能要求。每个模块以各岗位任务和能力要求为主线，结合岗位标准操作程序和配套微课、视频及仿真软件等数字资源，进行真实生产操作训练，着重培养药品生产工程化、流程化和标准化的思维和意识，提高岗位职业能力和素养。本书内容既包括操作技能，又包括基本理论和常识，能同时满足高职专业教学和工具参考的需求。

模块一化学药物的合成 001
岗前回顾阿司匹林的实验室合成 002
一、任务要求 002
二、实验原理 002
三、实验步骤 002
四、问题导出 002
岗位一备料 003
一、岗位概述 003
二、原辅料管理流程 003
三、岗位任务与要求 003
四、岗位操作与记录 005
五、质量控制 007
六、认识设备 009
七、知识链接 009
八、岗位综合能力考核 010
岗位二酰化反应 011
一、岗位概述 011
二、酰化反应工艺流程 011
三、岗位任务与要求 011
四、岗位操作与记录 013
五、质量控制 015
六、认识设备 017
七、知识链接 018
八、岗位综合能力考核 018
岗位三母液回收 020
一、岗位概述 020
二、母液回收工艺流程 020
三、岗位任务与要求 020
四、岗位操作与记录 023
五、质量控制 025
六、认识设备 027
七、知识链接 027
八、岗位综合能力考核 027
岗位四粗品水解 029
一、岗位概述 029
二、水解工艺流程 029
三、岗位任务与要求 029
四、岗位操作与记录 031
五、质量控制 033
六、认识设备 035
七、知识链接 035
八、岗位综合能力考核 035
岗位五过滤干燥 037
一、岗位概述 037
二、过滤干燥工艺流程 037
三、岗位任务与要求 037
四、岗位操作与记录 039
五、认识设备 041
六、知识链接 042
七、岗位综合能力考核 042
岗位六检测包装 045
一、岗位概述 045
二、检测包装工艺流程 045
三、岗位任务与要求 045
四、岗位操作与记录 047
五、质量控制 049
六、知识链接 049
七、岗位综合能力考核 049

模块二药物制剂的生产 051
岗位一称量配料 052
一、岗位概述 052
二、岗位任务与要求 052
三、岗位操作规程 052
四、岗位操作与记录 055
五、知识链接 057
六、岗位综合能力考核 057
岗位二粉碎、筛分 059
一、岗位概述 059
二、岗位任务与要求 059
三、岗位操作规程 060
四、岗位操作与记录 061
五、认识设备 063
六、知识链接 063
七、岗位综合能力考核 064
岗位三一步制粒 067
一、岗位概述 067
二、岗位任务与要求 067
三、岗位操作规程 068
四、岗位操作与记录 069
五、认识设备 071
六、知识链接 071
七、岗位综合能力考核 072
岗位四压片 074
一、岗位概述 074
二、岗位任务与要求 074
三、岗位操作规程 074
四、岗位操作与记录 077
五、认识设备 079
六、知识链接 079
七、岗位综合能力考核 079
岗位五包衣 082
一、岗位概述 082
二、岗位任务与要求 082
三、岗位操作规程 082
四、岗位操作与记录 085
五、认识设备 087
六、知识链接 087
七、岗位综合能力考核 088

模块三药品的质量检验 091
岗位一取样与抽样 092
一、岗位概述 092
二、岗位任务与要求 092
三、岗位操作要求 092
四、岗位操作与记录 095
五、知识链接 097
六、岗位综合能力考核 097
岗位二分样与留样 098
一、岗位概述 098
二、岗位任务与要求 098
三、岗位操作要求 098
四、岗位操作与记录 101
五、知识链接 103
六、岗位综合能力考核 104
岗位三理化检测 106
一、岗位概述 106
二、岗位任务与要求 106
三、岗位检验任务 106
四、岗位检验原始记录及检验报告 109
五、知识链接 119
六、岗位综合能力考核 120
岗位四仪器分析检测 122
一、岗位概述 122
二、岗位任务与要求 122
三、岗位检验任务 122
四、岗位检验原始记录及检验报告 125
五、知识链接 133
六、岗位综合能力考核 133

环保小贴士药品生产中的“三废”处理 136

岗位综合能力考核参考答案 138

参考文献 148