本教材主要包括理论教学和实践教学两部分内容，共13章：绪论、药事组织、药学技术人员管理、药品管理、药品法制管理、药品研发和注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊管理药品管理、药品信息管理、药品价格和广告管理。本教材以《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及相关药事法规为指导，紧密结合我国执业药师资格考试《药事管理与法规》考试大纲，结合药学工作岗位实际需要进行编写。

本教材依据中等职业学校专业教学标准和药事管理的现行法规并参考**国家执业药师资格考试大纲和卫生专业技术人员资格考试大纲，以药品生命周期为主线，基于药品的研发、注册、生产、流通、使用和监管等环节，结合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》及其现行药事管理体制、药事管理法律、法规及实施条例等，系统阐述有关药事活动和药事管理监管的药事法规，在体现学科的专业性、交叉性的同时，突出了时效性和实用性，力求使教材更加符合现实药事工作的实际需要。

《中国药事管理与法规》一书自2012年第一版出版后，得益于其内容的精炼易懂、丰富实用，受到药学从业人员及医药院校的广泛好评。近十年，我国药事法规及药物政策体系在实践中不断发展完善，产生了较多新的管理理念及制度成果。为了使更多的医药从业人员或医药类专

本书依据中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)条款及附录法规要求进行编写。教材内容着重描述药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必须依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对“药品生产人员管理、硬件设施管理、物料管理、文件管理、生产管理、确认与验证、质量控制与质量保证、产品发运与召回、自检”等方面的讲述，介绍了药品在研制、生产、经营、使用过程中药品的质量保证措施和实施办法，具有较强的科学性、实用性和先进性。书中案例丰富，图文并茂，每章后都设有思考题，课程

本书内容包括：药品质量管理与统计技术概论、统计基础知识、统计图形分析、统计过程控制、统计推断、相关分析与回归分析、正交实验设计、实训。

《药房工作实务》一书共六个模块，模块一、模块二为基础部分，模块三、模块四、模块五为提高部分，模块六为综合提升部分。模块一主要介绍药房工作人员的基本职责、沟通能力等应具备的素质；模块二围绕用药基础知识介绍了药品不良及真伪鉴别；模块三介绍西药房和中药房处方调剂的基本流程；模块四主要介绍药房管理中常见工作内容，如药品陈列盘点、药品推介、储存养护等；模块五介绍社会服务中常见的社区居民用药咨询与健康教育、家庭常用医疗器械体验；模块六汇集真实的违法案例，解读药品相关法律法规。

为了适应高等中医药教育和药事管理实践工作的需求，上海科学技术出版社在2014年组织编写了《药事管理与法规》，作为普通高等教育中医药类十二五规划教材、全国普通高等教育中医药类精编教材之一，获得了2014年江苏省高等学校重点教材的立项支持，并被诸多医药院校选为教学用书。为了及时反映药事管理方向的新法规、新动态，适应国家执业药师资格考试的新变化，满足药事管理从业人员的实践需求，上海科学技术出版社于2018年启动了《药事管理与法规》的修订工作，编写了《药事管理与法规》（第2版），力求在完善第1版教材

　《药事管理与法规（供药学类、食品药品管理类、药品制造类、医学技术类等专业用 第2版）》共十二章，内容包括绪论、药事组织、药学技术人员管理、药品监督管理、药品管理立法、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊管理药品的管理、药品信息管理。章序编排既遵循本学科内容的逻辑关系，又充分考虑学生的接受能力，章节之间层次关系分明、规范。各章节设立学习导航、知识链接、案例分析、课堂活动、习题等模块，以激发学生的学习兴趣，提高学生的思维能力和综合执业能力。

药品储存与养护是药学类专业中一门重要的专业基础课，为体现现代高职教育特色，教材内容注重就业岗位上的实用性。内容上共分为七个项目，主要介绍药品储存与养护知识的重要性，药品仓库的类型、管理要求及相关经济指标，药品霉菌的影响及其防治方法，不同药品剂型的养护要求，中药的养护技术，特殊药品的种类及其管理措施，以及药品储存与养护的实训项目。实训部分充分结合课程内容，加强学生的实际操作和动手能力，使教材具有特色性、科学性、优选性及实用性。