本书由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织编写，是“十四五”职业教育医药类规划教材。本书按照教育部“三教改革”有关文件要求，结合我国高等职业教育的发展特点，根据《药事管理与法规》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。教材采用项目引领任务驱动的模式编写，突出案例导入，分析讨论，结果实施。全书分12个项目，主要介绍药事法律法规，法学和药事管理学的基本知识和分析解决问题的基本技能。本次再版收录了新案例，更具实用性和先进性。书中收载了2021年2月底以前发布的最新法规，反映了“依法管药”的新进展。

《药事管理学》全书共14章，主要内容包括：绪论(第一章)、药品及药品管理制度(第二章)、药师和药学职业道德(第三章)、药事组织(第四章)、药品管理法(第五章)、药物研究开发与药品注册管理(第六章)、药品生产质量管理(第七章)、药品经营与管理(第八章)、医疗机构药事管理(第九章)、中药管理(第十章)、特殊管理药品(第十一章)、药品信息管理(第十二章)、药品不良反应监测与药品召回(第十三章)、药品知识产权的保护(第十四章)。全书以2019版《药品管理法》结构为主线，以药品质量监督管理为重点，涉及药品

本教材以药事管理的法律规章为主导，将药事管理的全过程作为本教材的结构主线，从相关概念，理论，方法，以及管理依据讨论药事管理的实际内容，使学生能较系统地学习和掌握药事管理学之相关内容和方法。

《药房工作实务》一书共六个模块，模块一、模块二为基础部分，模块三、模块四、模块五为提高部分，模块六为综合提升部分。模块一主要介绍药房工作人员的基本职责、沟通能力等应具备的素质；模块二围绕用药基础知识介绍了药品不良反应及真伪鉴别；模块三介绍西药房和中药房处方调剂的基本流程；模块四主要介绍药房管理中常见的工作内容，如药品陈列盘点、药品推介、储存养护等；模块五介绍社会服务中常见的社区居民用药咨询与健康教育、家庭常用医疗器械体验；模块六汇集真实的违法案例，解读药品相关法律法规。

《药事法规实用教程》（第四版） 内容主要有五个模块，即药事管理基础、药物研发监督管理、药品生产监督管理、药品流通监督管理、药品使用监督管理。书后附有药品管理法及实施条例、药品生产质量管理规范等常用法律、法规和规章。本书是针对职业院校学生特点编写的。
《药事法规实用教程》（第四版） 适合于全国药学相关专业高等职业技术学院、成教学院、高等专科学校和相关层次的培训及自学，也可作为药学技术人员的参考书。

本书以教育部、中央军委国防动员部2019年1月颁布的《普通高等学校军事课教学大纲》为依据，以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观、习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，结合习近平强军思想，紧紧围绕国防教育、国家人才培养和国防后备力量建设的需要，促进青年学生综合素质的提高。本书内容包含军事理论与军事技能训练两个部分。军事理论部分共分为五章，主要包括第一章中国国防、第二章国家安全、第三章军事思想、第四章现代战争、第五章信息化装备；军事技能训练作为附录列入书中，主

本教材主要包括理论教学和实践教学两部分内容，共13章：绪论、药事组织、药学技术人员管理、药品管理、药品法制管理、药品研发和注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊管理药品管理、药品信息管理、药品价格和广告管理。本教材以《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及相关药事法规为指导，紧密结合我国执业药师资格考试《药事管理与法规》考试大纲，结合药学工作岗位实际需要进行编写。

本教材依据中等职业学校专业教学标准和药事管理的现行法规并参考**国家执业药师资格考试大纲和卫生专业技术人员资格考试大纲，以药品生命周期为主线，基于药品的研发、注册、生产、流通、使用和监管等环节，结合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》及其现行药事管理体制、药事管理法律、法规及实施条例等，系统阐述有关药事活动和药事管理监管的药事法规，在体现学科的专业性、交叉性的同时，突出了时效性和实用性，力求使教材更加符合现实药事工作的实际需要。

《中国药事管理与法规》一书自2012年第一版出版后，得益于其内容的精炼易懂、丰富实用，受到药学从业人员及医药院校的广泛好评。近十年，我国药事法规及药物政策体系在实践中不断发展完善，产生了较多新的管理理念及制度成果。为了使更多的医药从业人员或医药类专

　　为加深研究者对新版GCP内容、临床试验技术实践及实施过程关键环节的理解，对临床试验相关人员实施临床试验及机构备案准备提供技术指导，编者在系统解读新版GCP各章节、充分领会其精髓的基础上，结合机构临床试验实施过程中的经验与心得，编制《新版GCP法规和技术培训考核实用题典》一书。全书分为三个部分：第一部分为新版GCP知识问答题，第二部分为备案现场检查模拟考核题，第三部分为附录（临床试验机构岗位职责）。
　　《新版GCP法规和技术培训考核实用题典》基于编者长期从事临床试验管理工作过程中对临床