为了适应高等中医药教育和药事管理实践工作的需求，上海科学技术出版社在2014年组织编写了《药事管理与法规》，作为普通高等教育中医药类十二五规划教材、全国普通高等教育中医药类精编教材之一，获得了2014年江苏省高等学校重点教材的立项支持，并被诸多医药院校选为教学用书。为了及时反映药事管理方向的新法规、新动态，适应国家执业药师资格考试的新变化，满足药事管理从业人员的实践需求，上海科学技术出版社于2018年启动了《药事管理与法规》的修订工作，编写了《药事管理与法规》（第2版），力求在完善第1版教材

本书分为两个教学模块十个教学项目，模块一介绍药事管理基本知识与技能；模块二为药学职业专项法律法规，包括药品研发注册、生产、经营、医疗机构药事管理四大职业领域，以药品生命周期为主线，贯穿药品质量链条的全程监督管理。

　《药事管理与法规（供药学类、食品药品管理类、药品制造类、医学技术类等专业用 第2版）》共十二章，内容包括绪论、药事组织、药学技术人员管理、药品监督管理、药品管理立法、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊管理药品的管理、药品信息管理。章序编排既遵循本学科内容的逻辑关系，又充分考虑学生的接受能力，章节之间层次关系分明、规范。各章节设立学习导航、知识链接、案例分析、课堂活动、习题等模块，以激发学生的学习兴趣，提高学生的思维能力和综合执业能力。

本套丛书为全国普通高等中医药院校药学类十二五规划教材修订版，该套教材是针对全国中医药院校药学类专业教育教学需求和复合型药学人才培养目标要求而编写。为了更新知识、优化教材品种，使教材更好地服务于院校教学，启动了该套教材的修订编写工作，修订后品种为39种，并从以下几个方面进行修订：1.对上版教材中不合理的内容框架结构进行适当调整；2.内容（含法律法规、标准及相关学科知识、方法与技术等）上吐故纳新，去除陈旧的知识，补充新的知识； 3.对上版教材中存在的不科学、不合理的内容进行纠正修改。

本教材适用于高职中药专业，在内容的选取上突出了实用、够用为原则，体现了职业教育的岗位需求就业导向服务宗旨等特点，并与相关国家职业资格鉴定、卫生部中药药学专业职称考试、国家执业药师资格考试内容相衔接，既适度体现药事管理学科的系统性，同时又兼顾与中药学相关学科的交叉性。强化案例教学的要求，突出药事法规的时效性、应用性，注重基本知识的学习和基本专业技能的培养，以利于提高中药学专业学生在未来工作中的职业能力和服务水平。具体特点如下：①以《药品管理与法规》内容为核心。按照《药品管理与法规》的章节，本册书确

药品储存与养护是药学类专业中一门重要的专业基础课，为体现现代高职教育特色，教材内容注重就业岗位上的实用性。内容上共分为七个项目，主要介绍药品储存与养护知识的重要性，药品仓库的类型、管理要求及相关经济指标，药品霉菌的影响及其防治方法，不同药品剂型的养护要求，中药的养护技术，特殊药品的种类及其管理措施，以及药品储存与养护的实训项目。实训部分充分结合课程内容，加强学生的实际操作和动手能力，使教材具有特色性、科学性、优选性及实用性。

本书主要内容包括：ＧＭＰ的发展、文件管理、企业机构与人员、厂房设施、厂房设施、物料及产品管理、生产管理、药品生产现场检查风险评定原则、质量管理、ＧＭＰ验证、卫生管理。

本教材以医药卫生、食品药品行业从业人员职业资格准入为指导，按照行业用人要求，体现培养目标与用人要求紧密结合。教材主要内容包括7个项目，项目一、药品仓储设备与物流装备；项目二、药品仓储的安全技术；项目三、化学原料药的储运管理；项目四、各种剂型的储运管理；项目五、生物药物的储运管理；项目六、中药及中成药的储运管理；项目七、特殊药物的储运管理本书既可供高职药品经营与管理、药物制剂、药品生产技术、食品类、药学、应用化工技术类、化工安全技术类专业使用，也可作为工程技术人员的参考资料。

　　《药品管理综合基础知识/普通高等职业教育“十三五”规划教材》按照高等职业教育医药营销与管理专业人才培养目标和专业教学标准编写，主要包括：药学服务、用药安全、药物治疗基础知识、常见医学检查指标的解读、常见病症的自我药疗、呼吸系统常见疾病、心血管系统常见疾病、消化系统常见疾病、内分泌及代谢性疾病、血液系统疾病、中毒解救等内容。
　　《药品管理综合基础知识/普通高等职业教育“十三五”规划教材》适合作为高职高专药学、药物检验、医药营销、医药贸易、医药电子商务等专业教学或其他专业辅修、选修教材，

     本书共分11章，介绍了药事管理学的主要内容：绪论、药事组织、药品管理立法、药品研究与注册管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、医疗机构药事管理、特殊管理的药品、中药管理、药品信息管理、医药知识产权保护。