内容涉及医疗器械、药品、康复器械三部分。医疗器械主要介绍：生理信息检测与处理仪器、医用光学仪器、临床检验仪器、医用监护仪器、医学影像设备、急救医疗设备、其它医用治疗仪器、无源医疗器械；药品部分主要介绍：药品基本知识（包括药品定义与分类、原料药和药物制剂、处方药和非处方药、中药、药物不良反应等）、抗感染药物、内科药物、其

医疗产品监督管理原理主要研究医疗产品监督管理的基本属性和内在规律，要解决的问题是如何有效地进行监管制度的设计和系统流程的规范，中心理论是制度设计理论。 本书的主要内容包括：产品分类管理原理介绍产品分类原理和医疗产品分类、编码和命名规则；公共管理与医疗产品法规体系；公共物品与风险管理，介绍医疗器械监管的成本构成和风险管