《体内药物分析》是药学专业的专业课教材，主要介绍了三个方面的内容：第一部分为总论，包括体内药物分析的性质、特点、生物样品的预处理方法以及体内药物分析方法的建立与确证。第二部分为常用的体内药物分析技术，包括高效液相色谱与液一质联用技术、气相色谱与气一质联用技术、毛细管电泳及其联用技术、免疫分析技术和成像技术。第三部分为体内药物分析方法在各领域的应用，包括手性药物分析研究、中药分析研究、生物技术药物分析研究、新药药代动力学研究、治疗药物监测研究以及药物相互作用研究。《体内药物分析》适合于药学类专业本科生、研究生教学使用，也可作为新药研究、临床药代动力学研究、临床药理研究以及临床药师培训等相关人员学习、参考用书。
本书为药学相关专业的专业课教材，共分为15个章节。第1~3章为总论，包括体内药物分析的性质、特点、生物样品的预处理方法以及体内药物分析方法的建立与确证；第4~8章为常用的体内药物分析技术，包括高效液相色谱与液-质联用技术、气相色谱与气-质联用技术、毛细管电泳及其联用技术、免疫分析技术和成像技术；第9~15章为体内药物分析方法在各领域的应用，包括在手性药物分析研究、中药分析研究、生物技术药物分析研究、新药药代动力学研究、治疗药物监测研究以及药物相互作用研究等领域的应用。全书编写上力求内容的实用性和技术先进性相统一，反映了体内药物分析领域的新理论、新技术、新方法和相关指导原则的要求，体现了体内药物分析在手性药物分析研究、中药分析研究、生物技术药物分析研究、新药药代动力学研究、治疗药物监测研究以及药物相互作用研究等领域的科学研究的成果。
《体内药物分析》作为药学类相关专业本科生和研究生的核心课程，已在各医药类院校开设多年。随着近年来新药研究的快速发展，新药筛选和新药评价成为新药研究中的重要环节，特别是新药的药物动力学筛选和评价迅速发展，这使得体内药物分析技术在新药研发、新药评价和临床合理用药研究方面发挥的作用越来越重要。因此，我们组织了湖南师范大学、上海交通大学附属第一人民医院、中国药科大学、澳门科技大学、安徽中医药大学、广东药药科大学、安徽医科大学、苏州大学附属第二医院、苏州市食品药品检验所等单位从事体内药物分析教学和科研的一线教师和临床药师编写了本书。本书反映了体内药物分析领域的新理论、新技术、新方法和相关指导原则的要求，体现了体内药物分析在手性药物分析研究、中药分析研究、生物技术药物分析研究、新药药代动力学研究、治疗药物监测研究以及药物相互作用研究等领域的科学研究的成果。全书编写上力求内容的实用性和技术先进性相统一，在一定程度上反映了本学科目前的技术水平。
全书共分15章，本着科学性、先进性和实用性相结合的原则，将全书内容分为3部分：第一部分（1~3章）为总论，包括体内药物分析的性质、特点、生物样品的预处理方法以及体内药物分析方法的建立与确证。第二部分（4~8章）为常用的体内药物分析技术，包括高效液相色谱与液-质联用技术、气相色谱与气-质联用技术、毛细管电泳及其联用技术、免疫分析技术和成像技术。第三部分（9~15章）为体内药物分析方法在各领域的应用，包括在手性药物分析研究、中药分析研究、生物技术药物分析研究、新药药代动力学研究、治疗药物监测研究以及药物相互作用研究等领域的应用。为便于读者更好地学习和掌握本书内容，每章后面附有思考题。
本书既介绍了体内药物分析的基本知识又反映了体内药物分析的新方法及其在新领域的应用。如在第二部分体内药物分析技术中增加了目前的新技术——成像技术的介绍，在应用领域我们增加了在中药研究和药物相互作用研究中的应用，这是本书的特色。本书适合于药学类专业本科生、研究生教学使用，也可作为新药研究、临床药代动力学研究、临床药理研究以及临床药师培训等相关人员的学习、参考用书。
本书第1、10章由邓远雄编写；第2章由陈晓颖编写；第3、13章由俞蕴莉编写；第4、5章由郝刚编写；第6、7章由张伟编写；第8、15章由李晓宇编写；第9、14章由许风国编写；第11章由朱倩编写；第12章由汪电雷编写。限于编者的水平与经验，书中难免存在疏漏及谬误，恳请各位专家、读者提出宝贵的意见及建议，以便不断修订完善。
在本书编写过程中，各编委所在的单位特别是上海交通大学附属第一人民医院给予了大力支持，广西中药质量标准研究重点实验室（广西中医药研究院）开放课题为本书的出版提供了部分资助，中南大学出版社对编写的各项工作给予了大量的指导和帮助，在此一并致以深深的谢意。
邓远雄
2016年6月于长沙
第1章 绪论
1．1 体内药物分析的性质与意义
1．1．1 体内药物分析的性质
1．1．2 体内药物分析的意义
1．2 体内药物分析的对象与特点
1．2．1 体内药物分析的对象
1．2．2 体内药物分析的特点
1．3 体内药物分析方法及其新技术、新要求
1．3．1 体内药物分析方法
1．3．2 体内药物分析方法的新要求与新技术
1．4 体内药物分析的任务
1．4．1 分析方法学研究
1．4．2 分析方法在相关研究中的应用
1．5 体内药物分析的发展及研究热点
1．5．1 体内药物分析的发展
1．5．2 体内药物分析的研究热点
第2章 生物样品的种类、采集、储存与前处理
2．1 生物样品的种类、采集、制备与储存
2．1．1 常用生物样品的采集、制备与储存
2．1．2 生物样品的代表性
2．2 生物样品预处理
2．2．1 概述
2．2．2 常见生物样品的预处理
2．2．3 生物样品预处理新技术
2．2．4 在线样品预处理技术
第3章 体内分析方法的建立与确证
3．1 体内药物分析方法的选择依据
3．1．1 分析方法建立的前期准备
3．1．2 常用的体内药物分析方法
3．2 体内药物分析方法建立的一般步骤
3．2．1 选择合适的分析方法
3．2．2 选择合适的样品前处理方法
3．2．2 方法建立的一般步骤
3．3 方法学确证的内容与要求
3．3．1 特异性
3．3．2 标准曲线和定量范围
3．3．3 定量下限
3．3．4 精密度与准确度
3．3．5 样品稳定性
3．3．6 提取回收率
3．3．7 基质效应
3．3．8 稀释试验
3．3．9 残留效应
3．3．10 系统适应性
3．3．11 微生物学和免疫学方法确证
3．3．12 质量控制
3．3．13 各国指导原则对方法学确证要求的区别
3．4 生物大分子药物的分析方法确证
3．4．1 对照品
3．4．2 特异性和选择性
3．4．3 标准曲线
3．4．4 精密度和准确度
3．4．5 稀释线性
3．4．6 稳定性
3．4．7 质量控制
第4章 高效液相色谱及其联用技术
4．1 高效液相色谱法的类型与原理
4．1．1 液-固吸附色谱
4．1．2 液-液分配色谱
4．1．3 化学键合相色谱
4．1．4 其他高效液相色谱法
4．2 高效液相色谱仪
4．2．1 贮液瓶
4．2．2 流动相脱气装置
4．2．3 高压输液泵
4．2．4 梯度洗脱装置
4．2．5 进样器
4．2．6 色谱柱
4．2．7 检测器
4．2．8 色谱数据处理系统
4．3 高效液相色谱分析方法的建立
4．3．1 样品的性质与色谱分离模式的选择
4．3．2 体内药物分析中内标化合物的选择
……
第5章 气相色谱及其联用技术
第6章 毛细管电泳及其联用技术
第7章 免疫分析
第8章 成像技术
第9章 手性药物分析研究
第10章 中药的体内分析
第11章 生物技术药物体内分析研究
第12章 新药药物代谢动力学研究
第13章 治疗药物监测研究
第14章 药物滥用检测
第15章 药物相互作用研究
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