全书共14章，包括绪论、药事组织管理、药品与药品监督管理、药品的法律管理、特殊药品管理、中药管理、处方药与非处方药管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、药品价格与广告管理、药学技术人员管理、医药知识产权保护、药学职业道德等内容。
第一章 绪论
第一节 药事管理基本概念
第二节 法学和管理学基础知识
本章小结
同步测试
第二章 药事组织管理
第一节 药事组织概述
第二节 药品监督管理体系
本章小结
同步测试
第三章 药品与药品监督管理
第一节 药品及药品质量
第二节 药品标准与药品质量监督检验
本章小结
同步测试
第四章 药品的法律管理
第一节 药品管理立法概述
第二节 药品管理法及其实施条例简介
本章小结
同步测试
第五章 特殊药品管理
第一节 特殊药品概述
第二节 特殊药品的管理
第三节 特别药品的管理
本章小结
同步测试
第六章 中药管理
第一节 中药概述
第二节 中药管理的相关规定
第三节 野生药材资源保护管理条例
第四节 中药品种保护条例
第五节 中药材生产质量管理规范
本章小结
同步测试
第七章 处方药与非处方药管理
第一节 处方药与非处方药
第二节 非处方药的管理
第三节 处方药的管理
第四节 药品说明书和标签管理
本章小结
同步测试
第八章 药品生产管理
第一节 药品生产概述
第二节 药品生产管理
第三节 《药品生产质量管理规范》及其认证管理
第四节 药品召回管理
本章小结
同步测试
第九章 药品经营管理
第一节 药品经营概述
第二节 药品流通监督管理
第三节 药品经营质量管理规范
第四节 互联网药品交易服务管理
本章小结
同步测试
第十章 医疗机构药事管理
第一节 医疗机构药事管理概述
第二节 医疗机构药事管理部门
第三节 处方和调剂管理
第四节 医疗机构制剂管理
第五节 医疗机构药品管理
第六节 药学服务
本章小结
同步测试
第十一章 药品价格与广告管理
第一节 药品价格的管理
第二节 药品广告的管理
本章小结
同步测试
第十二章 药学技术入员管理
第一节 药学技术人员管理概述
第二节 药师及其管理
第三节 执业药师及其管理
本章小结
同步测试
第十三章 医药知识产权保护
第一节 医药知识产权概述
第二节 医药专利保护
第三节 药品商标保护
本章小结
同步测试
第十四章 药学职业道德
第一节 药学职业道德的特点与作用
第二节 药学职业道德的基本原则及规范
第三节 药学领域的职业道德
第四节 职业道德准则与行为准则
本章小结
同步测试
实训项目参观
附录1 “药事管理”课程标准
附录2 中华人民共和国药品管理法实施条例
附录3 药品生产质量管理规范
附录4 药品经营质量管理规范
参考文献
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