本书是全国消毒技术与设备标准化技术委员会成立二十一周年以来，首次对医疗器械消毒灭菌领域的标准进行梳理和深度解读。书中主要介绍了消毒标准体系，环氧乙烷、辐射、湿热、微生物学方法等多种灭菌方式及相关标准，以及与之相关的指示物、灭菌包装标准，还介绍了无菌加工和清洗消毒等领域的标准。具体对以上标准进行重点深入解读，剖析标准实施过程中存在的疑难点，为相关标准使用提供专业技术指导，促进标准的可实施性，为推动消毒灭菌领域的规范和进步作出贡献。

黄鸿新,副教授，广东省医疗器械质量监督检验所副所长、全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)副主任委员、全国测量控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会（SAC/TC338/SC1）副主任委员。长期从事医疗器械检验、标准化、质量体系建设。承担国家及省（市）级课题4项，参与5项，起草多份国家/行业标准，获得专利5个，发表论文十余篇，出版专著3本。