本书共分12章, 共11个实训项目。分别介绍了药品生产及流通过程中机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件管理、生产管理、质量管理、确认与验证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检与换证管理等内容。为了活泼版面, 使本书新颖别致, 教材中添加了“知识链接”“考点链接”“课堂讨论”等小栏目。章后安排有学习小结、目标检测内容及标准答案, 便于学生自学。根据实际需要安排了部分实训内容, 增加了“实训注意事项”“实训思考”等内容, 避免实训过程失误。